Міністерство освіти і науки України Дніпропетровський національний університет ім. Олеся Гончара



Сторінка10/16
Дата конвертації25.12.2016
Розмір4.05 Mb.
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   16

Сучасні проблеми матеріально-технічного забезпечення та перспективи використання автоматизованих лабораторно-діагностичних систем

Стратегія технічної модернізації служби клінічної лабораторної діагностики на найближче десятиліття має бути комплексною і враховувати декілька основних напрямів:

- Інвентаризація всього наявного парку технічних засобів клінічної лабораторної діагностики.

- Розробка єдиних федеральних і, на їх основі, регіональних принципів технічного оснащення і модернізації служби

- Планомірне, в рамках федеральних і регіональних цільових програм, оснащення лікувально-профілактичних установ новим устаткуванням для клінічної лабораторної діагностики.

- Забезпечення доступного і кваліфікованого технічного обслуговування наявного і нового устаткування.

- Безперебійне постачання клініко-діагностичних лабораторій реагентами і витратними матеріалами

При цьому необхідно виділити приватні завдання технічної модернізації і передбачити адміністративні, економічні, правові і професійні механізми їх рішення:

1. Швидка і об'єктивна інвентаризація всього наявного устаткування на основі єдиних технічних стандартів і єдиної форми обліку засобів клінічної лабораторної діагностики з метою створення (модифікації) регіональних і федеральної бази даних

2. Розділення всього парку технічних засобів клінічної лабораторної діагностики, що має, в кожному регіоні на:

2.1. устаткування, що повністю виробило свій ресурс і що вимагає заміни на нову апаратуру;

2.2. устаткування, що вимагає модернізації або капітального ремонту з метою продовження термінів його служби;

2.3. устаткування, що повністю виробило свій ресурс і що вимагає списання

3. Закупівля і установка нового устаткування тих, що взамен повністю виробили технологічні ресурси апаратів відповідно до викладених вище принципами реструктуризації служби.

4. Придбання устаткування для централізованих і спеціалізованих лабораторій.

5. Планове щорічне виділення бюджетних коштів на придбання реактивів, калібраторів, контрольних матеріалів відповідно до навантаження

6. Передбачення фінансування бюджетних статей на планові сервісні і ремонтні роботи в розмірі не менше 5 % від балансової вартості устаткування

7. Створення матеріально-технічної, організаційної і кадрової бази для повноцінного розвитку телемедіцинських технологій з урахуванням специфічних особливостей клінічної лабораторної діагностики. Послідовне і планомірне впровадження комп'ютерних технологій в практичну охорону здоров'я, створення на цій основі внутрішньолабораторних, внутрішньолікарняних і міжклінічних інформаційних мереж і систем архівації і передачі даних про пацієнта.

8. Оснащення крупних КДЛ автоматизованими лабораторними комплексами

9. Планове виділення бюджетних коштів на реконструкцію тих, що є або будівництва нових клініко-діагностичних лабораторій або їх відділів, розробку проектів будівництва і реконструкції КДЛ, проведення пуско-налагоджувальних робіт.

Модернізація устаткування для клінічної лабораторної діагностики повинна передбачати строге розмежування виду діагностичного устаткування і його відповідності функціональному призначенню і рівню надання медичної допомоги в конкретному ЛПУ. У зв'язку з цим доцільно виділити декілька стандартних рівнів оснащення:

1. Районні і міські амбулаторно-поліклінічні установи, районні диспансери, сільські лікарні і амбулаторії;

2. Клініко-діагностичні лабораторії обласних (краєвих, республіканських) міських, центральних районних лікарень;

3. Спеціалізовані міські (обласні) стаціонари і диспансери;

4. Діагностичні центри, централізовані клініко-діагностичні лабораторії

5. Інші ЛПЗ.

Однією з особливостей сучасної медицини є розширення спектру та об'єму виконання лабораторно-діагностичних досліджень. Це стало можливим завдяки розробці нових, більш інформативних (в порівнянні з раніше відомими) лабораторних тестів, а також автоматизації найтехнологічнішої процедури аналізу при проведенні клініко-біохіміческих, гематологічних, загальноклінічних, імунологічних, гормональних досліджень.

В більшості ординарних клініко-діагностичних лабораторіях практикується ручний (мануальний) метод аналізу, що базується на безпосередній участі лаборанта в здійсненні всіх основних етапів клініко-лабораторного дослідження: узятті біологічного матеріалу, реагентів, їх змішуванні, інкубації, реєстрації аналітичного сигналу, розрахунку концентрації визначуваної речовини. При цьому навіть незначні відхилення в умовах виконання аналізу (що неминуче виникають при постановці великої кількості проб) здатні істотно вплинути на кінцевий результат лабораторного дослідження. Автоматизація досліджень в світовій лабораторній практиці почалася із створення фотометрів і спектрофотометрів з контрольованою температурою кювети, оскільки це дозволило реалізувати на практиці принцип кінетичного дослідження субстратів, ферментів і інших речовин. Надалі ці апарати почали наділяти електронною функцією автоматичного перекладу реєстрованих значень абсорбції в показники концентрації або активності.

Стандартизація режимів визначення, що досягається автоматизацією всієї процедури аналізу, природно, підвищує надійність його виконання, притому за коротший період часу зі використанням значного меншого (чим при мануальному досліджень) об'єму реагентів і біологічного матеріалу.

Техніка автоматичного лабораторного аналізу до теперішнього часу досягла високой ступені досконалості. Розроблено декілька десятків варіантів конструкції автоаналізаторів для здійснення біохімічних, гематологічних і імунохімічних досліджень. Всі біохімічні автоаналізатори можуть бути підрозділені на три основні типи:

– Одноцільові біохімічні автоаналізатори, за допомогою яких в аналізованій пробі визначається лише один компонент біологічної рідини та тканини. До таких можуть бути віднесені, наприклад, аналізатор «Глюкоза-2» фірми «Бекман», автоматичний пристрій для визначення рівня глюкози в сироватці (плазмі) крові (Esat-6660), автоматичний титратор для визначення змісту кальцію та інши;

– Автоматізовани системи для визначення так званих споріднених компонентів. Це, наприклад, автоаналізатор амінокислот, за принципом дії – атомносорбцийнний полум'яний спектрофотометр;

– Багатоцільові біохімічні автоматичні пристрої, що призначаються для встановлення вмісту в біологічних рідинах великої кількості різних по хімічній природі компонентів, які в лікувально-профілактичних установах найширше застосовуються для виконання ординарних і деяких спеціальних клініко-лабораторних досліджень.

Техніко-аналітични можливості біохімічних автоаналізаторів багато в чому залежать від закладеного в них принципу дії: «потокового» або «дискретного» досліджень в різних областях вітчизняної медицини, наприклад в кардіології: для визначення стандартізованнимі методами змісту загального холестеролу, холестеролу ліпопротєїнов високої щільності, тріацилгліцерінов сироватки крові та ін. Початок автоматизації лабораторних досліджень пов'язаний з появою автоматичних фотометрів, що виключають з практики оператора стадію розрахунків, що дало можливість проводити вимірювання не тільки в режимі кінцевої крапки (коли реакція вже завершилася), але також в режимі:

– фіксованого часу (вимірювання результату через певний інтервал часу після початку реакції);

– кінетики (ряд вимірювань з певним інтервалом часу та розрахунком активності ферменту по середній величині зміни абсорбції за цей інтервал часу);

– диференційному (розрахунок концентрацій по різниці абсорбції зразка і «бланка») дослідженні;

– дихроматичному (розрахунок концентрації по різниці абсорбції, зміряної на двох довжинах хвиль) режимі.

Подальша автоматизація фотометрів (спектрофотометрів) привела до появи проточної кювети, що виключила помилки, пов'язані з постановкою кювети у вимірювальний модуль і її термостатуванням, і що дозволяє економніше витрачати реактиви, оскільки при товщині поглинаючого шару 1 см об'єм кювети складає не більше 100 мкл. З урахуванням об'ємів трубок, що підводять, і необхідності кілька разів міняти реакційну суміш в кюветі до початку вимірювання об'єм розчину, потрібний для проведення вимірювань, складає 0,5 – 1,0 мл. З появіленням багатоканальних фотометрів, що дозволяють вимірювати одночасна велика кількість проб, істотно прискорило процес вимірювання та високу якість дослідження. Головною відмінністю автоматичних фотометрів (спектрофотометрів) від автоаналізаторів є необхідність уручну змішувати зразок з реактивами. Тому, якщо вкомплектувати автоматичний фотометр пристроєм, що автоматично змішує певний об'єм проби з певним об'ємом реактиву, такий комплекс може розглядатися вже як автоаналізатор. Практично всі автоматичні фотометри забезпечені програмою внутрішнього контролю (автоматично повідомляють про виниклі несправності) та мають вихід на комп'ютер. Число каналів програмування у переважної більшості автоматичних фотометрів дозволяє без перепрограмування виконувати всі біохімічні дослідження.

Особливим рівнем автоматизації лабораторних досліджень є поява та широке використання в світовій практиці гематологічних автоаналізаторів призначенних для виконання гематологічних досліджень пов'язаних з вивченням морфологічного складу крові. У сучасних автоматичних пристроях для дослідження крові в основному використовуються технологічні принципи лабораторного аналізу у вигляді – кондуктометрії і оптичної (фотометрії).

Технологія кондуктометрії полягає у вимірюванні опіру клітки в постійному електричному полі. Цей спосіб реєстрації іноді позначають DC (від англ. «direct current» – «вимірювання опіру»). Відомо, що, якщо через отвір малого діаметру – апертуру, біля якої по обидві сторони розташовуються електроди з поданою на них напругою, протікає чистий розчин електроліту, опір в ланцюзі опиняється низьким. У момент проскакування через отвір частинок опір ланцюгу різко підвищується. Це приводить до короткочасного підвищення напруги в ланцюзі. Імпульси стрибкоподібної зміни опіру реєструются та підраховуються електронним приладом. Принцип реєстрації зміни напруги між двома електродами, розташованими по обидві сторони апертури, здобув популярність як принцип електричного імпедансу. Для пропускання імпульсів тільки певної, заздалегідь заданої амплітуди використовується пристрій, що іменується дискримінатором. Воно дозволяє реєструвати клітки залежно від їх розміру (об'єму).

Виконуваний приладом аналіз амплітуди імпульсів робить можливим оцінити розміри мікрооб'єктів. Про кількість однотипних частинок судять по числу імпульсів, що виникають при проходженні кліток крові через апертуру строго певного діаметру. Цикли досліджень, виконані при декілька різних порогах дискримінації, дозволяють побудувати криву розподілу кліток залежно від їх корпускулярного об'єму. В деяких випадках для дослідження спектру кліток крові використовується радіочастотний аналіз: при проходженні морфологічними елементами крові апертурного отвору, що знаходиться у сфері впливу струмів високої частоти, виникають сигнали, амплітуда яких залежить від розмірів ядра, його щільності, структури включень цитоплазми. Багато хто з гематологічних лічильників обладнаний ртутною дозуючою системою (наприклад, полуавтоаналізатори «Gemacomb» фірми «Сеак»). Принцип її дії полягає в наступному: спочатку ртуть переміщають за допомогою вакуумного насоса в U-образной трубці, потім стовпчику ртуті дають можливість опуститися: це викликає струм суспензії через апертуру. При русі ртуть замикає електричні контакти, розташовані на певній відстані один від одного. Відстань між двома контактами визначає об'єм зразка біологічної рідини, що аналізується за один цикл вимірювання. Дозуючій пристрої приладів інших відомих фірм засновані на використанні мембранних насосів і поршневих систем (влаштовані за типом шприца). Гідністю таких приладів (наприклад, «Cobas Mipros» фірми «Хоффманн-Ла Рош») є відсутність в них ртуті. Перед виконанням аналізу проби крові розбавляють відповідними розчинами. У гематологічних полуавтоаналізаторах ця процедура виконується окремим приладом – ділютором.

Для підрахунку еритроцитів пробу крові розбавляють в ізотонічному розчині (оскільки кількість еритроцитів приблизно в 1000 разів вища, ніж лейкоцитів, то вони в більшості випадків не впливають на результати визначення червоних кров'яних кліток).

Суспензію кліток крові, використовувану для визначення кількості еритроцитів, надалі застосовують для підрахунку в ній лейкоцитів. З цією метою викликають гемоліз еритроцитів дією на еритроцити, що містяться в суспензії, розчином, що лізирує.

Умовою підрахунку тромбоцитів крові є попереднє осадження еритроцитів. Визначення кількості тромбоцитів здійснюється в «ерітроцйтарном» каналі.

Підготовка проби до дослідження (її узяття і розбавлення) може проводитися з використанням ручної процедури на окремому (зокрема виносному) блоці приладу. У такому разі лічильник кліток слід розглядати як гематологічний полуавтоаналізатор (наприклад, «Gemakomb», окремі моделі аналізатора «Gemoscrin» фірми «Хоспітекс» та ін.). Якщо ж узяття (з відкритих або закритих пробірок: через прокол в гумовій пробці) і розведення крові здійснюється автоматично та в автоматичному режимі проводяться налаштування приладу (по калібрувальним кривим), а також періодично повторювана промивка голки, то такий лічильник кліток є повним автоматичним гематологічним аналізатором (наприклад «I i Cobas Micros» фірми «Хоффманн-Ла Рош»), а деякі гематологічні автоаналізатори оснащені пробовідбірником.



Питання метрологіі з забезпечення єдності вимірювань

Метрологія – це наука про вимірювання, методи і засоби забезпечення їх єдності і способи досягнення точності, сумірної з точністю відтворення і зберігання фізичних величин заходами або стандартними зразками складу і властивостей речовин і матеріалів.

Наука метрологія – особливий вид людської пізнавальної діяльності, направлений на вироблення об'єктивних, системно організованих і обгрунтованих знань про фізичні об'єкти, процеси, явища, ефекти і властивості навколишнього нас (мега-, макро-, мікро- і нано-) світу.

Предметом досліджень метрології є пізнання власних законів будови, функціонування і розвитку, створення і вивчення стратегій, методів і засобів вимірювань фізичних величин при різних законах перетворення цих величин, а також розвиток і становлення еталонної бази (еталонів, мерів, стандартних зразків і так далі).

Предметом метрології є витягання кількісної інформації про характеристики і властивості об'єктів і процесів із заданою якістю вимірювань (точністю, достовірністю, оперативністю, зіставністю і стабільністю).]

Метрологія складається з 3 складових частин фундаментальна (загальнотеоретична та прикладна) метрологія, законодавча (державна та загальнодержавна) метрологія та практична (галузева та виробнича) метрологія.

– Фундаментальна метрологія – та складова частина науки про вимірювання, предметом якої є розробка фундаментальних (загальнотеоретичних) основ цієї науки і розвиток на її базі прикладних теорій і наукових напрямів.

– Загальнотеоретична метрологія – це перш за все система законів, категорій, принципів, методів, математичних і структурних моделей, визначень, положень і умов, що характеризує стратегію прямих і надмірних вимірювань величин різної фізичної природи.

– Загальнотеоретична метрологія – це та частина фундаментальної метрології, предметом якої є розробка систем загальних і приватних законів, аксіом, постулатів, категорій, принципів, методів, математичних і структурних моделей, визначень, положень, умов і так далі, що характеризують стратегії прямих (тобто необхідних) і надмірних (необхідних і достатніх) вимірювань величин різної фізичної природи, шляхи і методи досягнення якості, метрологічної ефективності і надійності вимірювань.

– Прикладна метрологія – це та частина фундаментальної метрології, предметом якої є розробка прикладних теорій і дисциплін, вимірювань величин тієї або іншої фізичної природи, що описують і характеризуючих особливості, методами прямих або надмірних вимірювань, конкретні шляхи і методи досягнення якості вимірювань, метрологічної ефективності і надійності.

– Прикладна метрологія спирається на фундамент загальнотеоретичної метрології і розвиває приватно-наукові теорії і дисципліни. Вона направлена на отримання конкретного наукового результату, який актуально або потенційно може бути використаний для задоволення приватних або суспільних потреб.

– Законодавча метрологія – це та складова частина науки про вимірювання, предметом якої є встановлення обов'язкових технічних і юридичних вимог по застосуванню одиниць фізичних величин, мерів, еталонів, стандартних зразків складу і властивостей речовин і матеріалів, методів і засобів вимірювань, направлена на забезпечення єдності вимірювань, необхідної якості і одноманітності засобів вимірювань на користь суспільства.

Законодавча метрологія розглядає всю сукупність взаємозв'язаних і взаємообумовлених загальних правил, вимог і норм, а також інші питання, що потребують регламентації і контролю з боку держави.

– Практична метрологія – це та складова частина науки про вимірювання, яка вивчає і освітлює як питання практичного застосування розробок фундаментальної (переважно прикладний) метрології, так і положень, вимог і норм законодавчої метрології.

Практична метрологія – це та складова частина науки про вимірювання, предметом якої відображає вивчення та освітлення питань практичного застосування розробок фундаментальної метрології, результатів її теоретичних досліджень, положень, вимог і норм законодавчої метрології, питань ефективності та метрологічного забезпечення виробництва, ведення метрологічної документації, здійснення всіх видів перевірочних робіт, акредитації метрологічних служб, державного метрологічного контролю і нагляду в масштабах країни, галузі, підприємств і організацій і так далі.

Значущість метрології виражається в трьох аспектах: філософському - метрологія є засобом збагнення навколишнього світу; науковому - метрологія служить засобом для підтвердження або спростування наукових теорій і відкриттів; технічному (прикладний) - отримання кількісної інформації про об'єкт управління або контролю, з метою функціонування технологічних процесів, забезпечення якості продукції, що випускається, і тому подібне.



Цілі і завдання метрології:

– Створення загальної теорії вимірювань;

– утворення одиниць фізичних величин і систем одиниць;

– розробка та стандартизація методів і засобів вимірювань, методів визначення точності вимірювань, основ забезпечення єдності вимірювань і одноманітності засобів вимірювань (так звана «законодавча метрологія»);

– створення еталонів і зразкових засобів вимірювань, перевірка мерів і засобів вимірювань. Пріоритетною підзадачею даного напряму є вироблення системи еталонів на основі фізичних констант. Також метрологія вивчає розвиток системи мерів і рахунки в історичній перспективі.

Аксіоми метрології:

1. Будь-яке вимірювання є порівнянне.

2. Будь-яке вимірювання без апріорної інформації неможливо.

3. Результат будь-якого вимірювання без округлення.



Терміни і визначення метрології. Єдність вимірювань – стан вимірювань, при якому їх результати виражені в допущених до застосування одиницях величин, а показники точності вимірювань не виходять за встановлені межі.

– Фізична величина – одна з властивостей фізичної системи, процесу або явища, загальне в якісному відношенні, але в кількісному відношенні індивідуальне для кожного з них.

– Вимірювання – знаходження значення фізичної величини досвідченим шляхом за допомогою технічних засобів і обчислень.

– Засіб вимірювань – технічний засіб, призначений для вимірювань, має нормовані метрологічні характеристики.

– Погрішність вимірювання (абсолютна погрішність) – відхилення результату вимірювання від дійсного значення вимірюваної величини.

– Погрішність засобу вимірювання – різниця між свідченням засобу вимірювань і дійсним значенням вимірюваної фізичної величини.

– Точність засобу вимірювань – характеристика якості засобу вимірювань, що відображає близькість його погрішності до нуля.

– Ліцензія – це дозвіл, що видається органам державної метрологічної служби на закріпленій за ним території фізичній або юридичній особі на здійснення йому діяльності по виробництву та ремонту засобів вимірювання.



Класифікація вимірювань за способом отримання вимірювання:

– Прямі – коли фізична величина безпосередньо зв'язується з її мірою;

– Непрямі – коли шукане значення вимірюваної величини встановлене за наслідками прямих вимірювань величин, які пов'язані з іскомою величиною відомою залежністю;

– Сукупні – коли використовуються системи рівнянь, що складаються за наслідками вимірювання декількох однорідних величин.

– Сумісні – проводяться з метою встановлення залежності між величинами. При цих вимірюваннях визначається відразу декілька показників.

По характеру зміни вимірюваної величини:

– Статичні – пов'язані з такими величинами, які не змінюються впродовж часу вимірювання.

– Динамічні – пов'язані з такими величинами, які в процесі вимірювань міняються (температура навколишнього середовища).

По кількості інформації:

– Одноразові;

– Багатократні (> 3);

По відношенню до основних одиниць вимірювання:

– Абсолютні (використовують пряме вимірювання однієї основної величини і фізичної константи).

– Відносні – базуються на встановленні відношення вимірюваної величини, вживаної як одиниця. Така вимірювана величина залежить від використовуваної одиниці вимірювання.

По співвідношенню між числом вимірюваних величин і числом рівнянь вимірювання:

– без надмірного вимірювання;

– надмірні або множинні;

По ступеню достатності:

– необхідні (безнадмірність) вимірювання;

– надмірні (тобто необхідні і достатні) вимірювання.



Функціональни обовязки працівників КДЛ.

У сферу вирішення організаційних питань входить здійснення заходів щодо розвитку структури, штатно-кадрового і матеріального забезпечення клініко-діагностичної лабораторії, контролю і вдосконаленню преаналітічеського процесу в організації охорони здоров'я, контролю за повнотою, своєчасністю і цілеспрямованістю в лабораторному обстеженні хворих, затребуваністю лабораторних обстежень ін. Для вирішення таких завдань потрібне правильне складання графіка роботи відповідно до затверджених нормативів; правильне та своєчасне складання заявок на хімічні реактиви, лабораторне устаткування і др.; проведення щорічної інвентаризації; профілактичний огляд апаратури (відповідно до графіка); проведення метрологічної перевірки апаратури; участь в роботі по ГО; проведення службових нарад; складання графіка навчання персоналу, відпусток і черговості підвищення кваліфікації співробітників.

Виробничі питання – заходи щодо розвитку та вдосконалення якості роботи та внутрішньолабораторного контролю якості досліджень, розширення діапазону аналітичних процедур, впровадження нового вигляду дослідження та прогресивніших технологій (методик) лабораторного аналізу, забезпечення їх своєчасності і ін.

Виробнича діяльність включає профілізацію роботи в рамках самої лабораторії; здійснення консультативної діяльності, зокрема, з питання обгрунтованості призначень і правильності тлумачення аналізів. Для цього не рідше за один раз на місяць вибірково проводиться аналіз 10 історій хвороб з подальшим їх розбором. Експертну оцінку стану лабораторного обстеження необхідно проводити з урахуванням стандартів обстеження і лікування, затверджених Міністерством охорони здоров'я, не рідше за 1 раз на квартал. Схема експертної оцінки, що рекомендується, додається. Проведення конференцій і занять усередині лабораторії, впровадження нових методів дослідження, заміна технічно застарілих методів сучасними методами.

Підвищення кваліфікації і науково-практична робота лабораторії включає перепідготовку і тематичне удосконалення на кафедрах клінічної лабораторної діагностики; проведення циклів занять з лікарями і лаборантами (не рідше за 1 раз на місяць) в лабораторії; інструктаж по санітарно-епідеміологічному режиму і техніці безпеки при роботі в КДЛ з щорічним заліком; реферативний огляд профільних журналів, зокрема «Клінічна лабораторна діагностика» і др.; відвідини засідань науково-практичного суспільства лікарів-лаборантів, виконання наукової і науково-практичної роботи.

Ідейно-виховна (ідеологічна) робота включає проведення інформаційних повідомлень, випуск стінної газети або бюлетеня, здійснення сумісних культурних заходів.

План роботи завідувача КДЛ повинен мати графи про терміни виконання заходів, відповідальних виконавцях і відмітки про виконання.

Завідувач клініко-діагностичною лабораторією наділений певними правами і обов'язками. Так, він здійснює підбір кадрів, керує діяльністю КДЛ, контролює виконання раніше даних доручень, висуває на обговорення лікарняної ради питання, що стосуються діяльності лабораторії; перевіряє правильність призначення на лабораторні дослідження, стежить за регулярністю підвищення кваліфікації співробітників лабораторії; відповідає за чітке і своєчасне виконання обов'язків, затверджених головним лікарем.

Діяльність завідувача лабораторією має бути, зокрема, направлена на забезпечення максимальної продуктивності праці; ефективне використання робочого часу, знань кожного фахівця, матеріальних і трудових ресурсів; поліпшення умов купа; попередження професійних захворюванні; впровадження передових методів роботи.

Функції і організація роботи лікаря-лаборанта, фельдшера-лаборанта, лаборанта КДЛ

На посаду лікаря-лаборанта призначається особа з вищою медичною освітою, а також фахівці з вищої освітою з біологічних, біохімічних факультетів вищих учбових закладів, що пройшли спеціалізацію по роботі в КДЛ.

Загальні положення:

1. Основними завданнями лікаря-лаборанта клініко-діагностичної лабораторії є: постійний контроль за якістю досліджень, вироблюваних середнім медперсоналом, навчання середнього медичного персоналу техніці дослідження, приготування спеціальних стандартів і реактивів, виконання досліджень, що вимагають лікарської компетенції.

2. Призначення та звільнення лікаря-лаборанта здійснюється головним лікарем в установленому порядку.

3. Лікар-лаборант підкоряється завідувачеві лабораторією.

Посадові обов'язки:

1. Проводити кваліфіковано наступні види досліджень і маніпуляцій: мікроскопію мазків крові, ексудатів і транссудатів, мокроти; цитологичеськоє дослідження всіх видів матеріалу; читання результатів біохімічних видів досліджень; приготування спеціальних стандартів і реактивів.

2. Освоювати нові або апробовані методики.

3. Готувати щомісячні звіти завідувачеві лабораторією про виконану роботу.

4. Консультувати лікарів по питаннях лабораторної діагностики.

5. Контролювати якість досліджень, що проводяться середнім медичним персоналом.

6. Оформляти бланки досліджень і підписувати результати досліджень.

7. Проводити систематично заходи щодо підвищення кваліфікації середнього медичного персоналу.

8. Підвищувати свій теоретичний рівень і професійну кваліфікацію, застосовувати на практиці весь сучасний метол досліджень.

9. Контролювати виконання персоналом інструкції по техніці безпеки.

10. Дотримувати правила внутрішнього розпорядку і принципи деонтологиі.

11. Консультує лікарів клінічних спеціальностей по питаннях лабораторних досліджень, що проводяться.



Загальні положення про фельдшера-лаборанта

На посаду фельдшера-лаборанта призначається особа, що має середню медичну освіту і відповідну підготовку за фахом "Лабораторна діагностика" або "Лабораторна справа".

Фельдшер - лаборант виконує наступні функції:

– приймає і реєструє матеріал, що поступає, маркірує проби залежно від виду досліджень;

– проводить обробку і підготовку біоматеріалу до досліджень;

– здійснює узяття крові з пальця на лабораторні аналізи;

– освоює нове устаткування і методи дослідження;

– проводить внутрішньолабораторний контроль якості лабораторних досліджень;

– здійснює заходи щодо підвищення точності і надійності використовуваних методів дослідження;

– готує реактиви до методик досліджень;

– проводить процедури по обслуговуванню лабораторного устаткування на своєму робочому місці;

– веде документацію (протоколи калібрувань, внутрішньолабораторного контролю якості, здійснює реєстрацію досліджень;

– здійснює контроль за зберіганням реактивів і біологічного матеріалу;

– складає заявки по матеріально-технічному забезпеченню лабораторії.

Як правило, фельдшер-лаборант є старшим лаборантом КДЛ.

На посаду лаборанта призначається особа, що має середню медичну освіту та відповідну підготовку за фахом "Лабораторна діагностика" або "Лабораторна справа".

Лаборант виконує:

– лабораторні дослідження згідно розділам, певним керівнийцтвом лабораторії;

– реєструє біологічний матеріал, що поступає в лабораторію ;

– проводить обробку і підготовку біоматеріалу до досліджень;

– здійснює узяття крові з пальця на лабораторні аналізи;

– освоює нове устаткування і методи дослідження;

– здійснює захід щодо підвищення точності і надійності використовуваних методів дослідження;

– готує реактиви до методик дослідження;

– проводить процедури по обслуговуванню лабораторного устаткування на своєму робочому місці;

– готові відповіді досліджень реєструє в спеціальному журналі.



Районні і міські амбулаторно-поліклінічні установи, районні диспансери, сільські лікарні і амбулаторії

Клініко-діагностична лабораторія амбулаторно-поліклінічних установ включає:

1. Процедурний кабінет

2. Лаборантська (підготовка матеріалів для дослідження – розбирання, центрифугування, забарвлення і так далі)

3. Діагностичні кабінети.

4. Мийна.

В сумі вони утворюють мінімально можливий структурний підрозділ клінічної лабораторної діагностики. У штатному розкладі цього відділення передбачається виділення посаді лікарів клінічної лабораторної діагностики з розрахунку одна посада на один діагностичний кабінет в зміну. Лікарі зобов'язані мати базову професійну підготовку і відповідні сертифікати в області клінічної лабораторної діагностики.

У найбільш дрібних ЛПЗ достатнє виділення одного діагностичного кабінету з оснащенням для проведення аналізу крові, сечі, інших біорідин.

Окремо повинне розглядатися оснащення відділення лабораторної діагностики у віддалених від крупних лікувальних установах населених пунктах. Враховуючи територіальні особливості, тут можуть бути встановлені мікроскопи, біохімічні фотометри, лічильники кліток крові інші прилади для проведення досліджень, особливо при невідкладній діагностиці.

Деякі особливості повинна мати організація районної амбулаторної служби міст з населенням понад 500 тис. чоловік. У крупних містах в найбільш крупних районах доцільно передбачити виділення від одного до трьох (залежно від місцевих умов) районних відділень клінічної лабораторної діагностики. У них повинні виконуватися всі види лабораторних (загальноклінічні, гематологічні, біохімічні, імунологічні, коагулологичеськие молекулярно-біологічні, бактеріологічні) досліджень, дозволених в амбулаторних умовах, за умови доступності їх для жителів всього району.

Подібні районні відділення клінічної лабораторної діагностики доцільно створювати на базі найбільш крупних, добре оснащених поліклінік, в яких застосовуються інші методи діагности, зокрема ендоскопічні і променевої діагностики.

Клініко-діагностичні лабораторії обласних (краєвих, республіканських) міських, центральних районних лікарень

КДЛ при обласних (краєвих, республіканських) міських, центральних районних лікарнях працюють на правах клінічного відділення, обслуговують як поліклінічний прийом, так і стаціонар. У багатьох випадках такі КДЛ можуть виконувати роль централізованих лабораторій або спеціалізуватися за певним профілем залежно від оснащення і наявності кваліфікованих кадрів. У структурі КДЛ можуть бути виділені відділи, наприклад загальноклінічні дослідження, гематологічні, цитологичеськие, біохімічні, імунологічні, бактеріологічні, молекулярно-біологічні та інші. У найбільш крупних ЛПУ такі відділи можуть функціонувати на правах окремої лабораторії. У таких випадках рекомендується ввести в штат ЛПЗ посаду заст. Головного лікаря по клінічній лабораторній діагностиці.

Відділи клініко-діагностичної лабораторії обласних лікарень мають бути укомплектовані сучасним діагностичним устаткуванням, яке включає лабораторні аналізатори (гематологічні, біохімічні, імунологічні, імунохімії, коагулологичеськие і ін.), технікою для підготовки біопроб (центрифуги, прилади забарвлення мазків, інкубатори, деіонізатори, шейкери, вошери і ін.), іншою лабораторною технікою. Оснащення лабораторій сучасною технікою повинне виходити з потужності ліжкового фонду, наявності і характеру спеціалізованих лікувальних підрозділів, з урахуванням особливостей діяльності лікувальної установи. Перелік приладів, що рекомендуються, лабораторного устаткування і медичного інструментарію для КДЛ ЛПЗ викладений в Наказі № 380 від 25.12.97.

КДЛ має бути розміщена в приміщеннях, відповідних вимогам техніки безпеки і Сніпам. КДЛ очолює завідувач лабораторією - найбільш досвідчений і кваліфікований лікар. Штатний розклад такого відділення встановлюється виходячи з існуючих нормативів. Лікарі фахівці повинні мати базову професійну підготовку. Очевидно, що на такому рівні поєднання універсальних знань по загальній патології з володінням всіма або навіть більшістю методів клінічної лабораторної діагностики важко досяжно. Тому в цих установах зберігатиметься спеціалізація лікарів переважно за технологічним принципом. Залежно від конкретного місця роботи, фахівець, разом із загальною спеціалізацією по клінічній лабораторній діагностиці, повинен мати додаткову підготовку в області лабораторної гематології, клінічній біохімії, цитології, імунології, мікробіології, паразитології, молекулярно-біологічним дослідженням, коагулології і ін.



Спеціалізовані міські (обласні) стаціонари і диспансер.

У системі лікувальних установ значне місце займають профільні стаціонари та диспансери – онкологічні, ендокринологічні, кардіологічні, туберкульозні, інфекційні, шкірно-венерологічні, лікарні швидкої медичної допомоги і так далі. КДЛ очолює завідувач – найбільш досвідчений і кваліфікований лікар. Штатний розклад такої лабораторії встановлюється виходячи з існуючих нормативів. Лікарі повинні мати базову професійну підготовку і відповідні сертифікати. Особливістю роботи перерахованих ЛПЗ є надання спеціалізованої медичної допомоги. Цим вимогам повинна відповідати і професійна підготовка лікарів клінічної лабораторної діагностики. У роботі таких відділень переважають дослідження, направлені на уточнення і верифікацію вже виявленої патології, оцінку результатів лікування, контроль за маніпуляціями, що проводяться. Це вимагає глибоких спеціальних знань в окремих областях медицини. Відповідно до цього доцільна структуризація відділення клінічної лабораторної діагностики стаціонару по функціональному призначенню і аналітичному підходу.

Оснащення стаціонарів сучасною технікою для клінічної лабораторної діагностики повинне виходити з потужності ліжкового фонду, характеру і особливостей діяльності спеціалізованої лікувальної установи. Разом з лабораторною технікою загального призначення в них необхідно концентрувати лабораторні дослідження, що проводяться з використанням спеціалізованої техніки.

Зокрема рекомендується: онкологічні диспансери додатково оснащувати комп'ютеризованими відеоустановками, іммуноферментнимі і аналізаторами імунохімій, проточними цитометрамі, приладами для проведення молекулярно-біологічних досліджень, ендокринологічні диспансери – аналізаторами глікозілірованного гемоглобіну, іммуноферментнимі аналізаторами, лабораторіями радіоізотопного аналізу (РІА) КДЛ кардіологічних диспансерів профілізіровать по напряму ліпідних центрів, мати сучасну лабораторію при реанімаційних відділеннях, оснащених експрес-аналізаторами, здатними одночасно визначати параметри електролітного, кислотно-основного стану, показники метаболічних синдромів (глюкоза, лактат, сечовина, тропонін і ін.).

Найближчим завданням повинне стати підключення КДЛ спеціалізованих стаціонарів і диспансерів до територіальних і загальномедичних, зокрема лабораторним інтерактивним мережам для створення умов екстрених телеконсультаций.

Діагностичні центри, централізовані клініко-діагностичні лабораторії

Історично створення діагностичних центрів на початку 90-х було обумовлене необхідністю забезпечення доступності високотехнологічних видів діагностичних досліджень, зокрема лабораторних, в умовах гострого дефіциту устаткування і фахівців.

Перш за все, мова йде про біохімічних, імунологічних і гематологічних дослідженнях. В майбутньому число таких центрів не збільшуватиметься у зв'язку з інтенсивним розвитком централізованих лабораторій (діагностичних центрів) при багатопрофільних стаціонарах, що входять до складу єдиної діагностичної служби даних установ. Ці відділення дозволяють вирішити головну проблему поліклінічних діагностичних центрів, що існують сьогодні – відірваність фахівців, що працюють на високотехнологічному устаткуванні від спеціалізованих лікувальних підрозділів стаціонарів, в яких відбувається лікування та верифікація виявленої патології. Проте в даний час, через дефіцит і часто нераціональне використання дорогого устаткування, що зберігається, діагностичні центри зберігають важливу роль в забезпеченні доступності високотехнологічних досліджень для амбулаторних пацієнтів.

Відповідне відділення (лабораторію) діагностичного центру складається з діагностичних кабінетів. Відділення очолює завідувач лабораторією – найбільш досвідчений і кваліфікований лікар. Штатний розклад такого відділення встановлюється виходячи з існуючих нормативів. Лікарі фахівці повинні мати базову професійну підготовку. Особливістю роботи діагностичних центр як і найбільш крупних відділень клінічної лабораторної діагностики стаціонарів, є переважання первинної діагностики захворювань і пошкоджень.

У теж час централізовані клініко-діагностичні лабораторії набувають всього більшого поширення. Ці лабораторії здатні з високою продуктивністю і мінімальними витратами (з розрахунку на 1 дослідження) проводити аналізи. Економія засобів пов'язана з оптимальним навантаженням на устаткування, роботою аналізаторів за технологією виконання серіїв отнотіпних аналізів, економією калібраторів, контрольних матеріалів і так далі.

У централізовані лабораторії доставляються біопроби, результати висилаються на аресу первинних лабораторій, з якими поміщені договори про співпрацю. В результаті централізовані лабораторії покликані проводити вимірювання з високими аналітичними характеристиками, інтерпретація результатів лабораторних досліджень проводиться фахівцями ЛПЗ, в яких лікуються хворі.

Істотним моментом централізації є долабораторний етап, на якому при централізації збільшується вірогідність порушень технологічного процесу. Цей етап важко піддається технології внутрі- і міжлабораторного контролю якості. Для контролю цього етапу рекомендується проведення ретельного аудиту з боку організаторів охорони здоров'я з обов'язковою участю головних фахівців і висококваліфікованих лікарів клінічної лабораторної діагностики.

Централізацію слід проводити залежно від місцевих умов, насамперед для біохімічних, імунохімій, імунологічних, цитологичеських, бактеріологічних, токсикологічних, паразитологій, генетичних лабораторних досліджень. При цьому рекомендується забезпечити потоки для центрацизованних досліджень первинною обробкою біопроб в процедурних кабінетах або первинних КДЛ, транспортом ЛПЗ за технологією доставки “на себе”, контейнерами для транспортування біоматеріалу і ін. З обережністю слід підходити до централізації у випадках експрес-аналізів, при гематологічних, загальноклінічних, коагулологічних, дослідженнях.




Поділіться з Вашими друзьями:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   16


База даних захищена авторським правом ©divovo.in.ua 2017
звернутися до адміністрації

войти | регистрация
    Головна сторінка


загрузить материал