1. “Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, що проводиться в паралельних групах, багатоцентрове, із застосуванням фіксованої дози, клінічне дослідження фази 3 для оцінки ефективності, безпечності та переносимості каріпразину



Скачати 292.66 Kb.
Дата конвертації23.03.2017
Розмір292.66 Kb.
Додаток

Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданнях Науково-експертної ради № 09 від 13.10.2016 та Науково-технічної ради № 18 від 13.10.2016, на які були отримані позитивні висновки експертів
1. “Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, що проводиться в паралельних групах, багатоцентрове, із застосуванням фіксованої дози, клінічне дослідження фази 3 для оцінки ефективності, безпечності та переносимості каріпразину у пацієнтів із депресією при біполярному розладі I типу”, код дослідження RGH-MD-54 від 12 листопада 2015 року з інкорпорованими поправкою 1 від 02 лютого 2016 року та поправкою 2 від 17 лютого 2016 року, спонсор - Forest Laboratories, LLC, an Allergan affiliate, USA

Заявник – ПІІ 100% “Квінтайлс Україна”


2. «Відкрите дослідження фази 3 з метою вивчення довгострокової безпечності та переносимості ALKS 8700 у дорослих з рецидивуюче-ремітуючим розсіяним склерозом», код дослідження ALK8700-A301, версія від 29 січня 2016 року; спонсор - "Алкермес, Інк." (Alkermes, Inc.), США

Заявник ТОВ «ІНС Ресерч Україна»


3. «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійно сліпе, у паралельних групах, плацебо контрольоване дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпеки одноразового чи багаторазового внутрішньодетрузорного застосування препарату Диспорт у дозуванні 600 чи 800 одиниць для лікування нетримання сечі у пацієнтів з нейрогенним гіперактивним сечовим міхуром внаслідок ураження спинного мозку чи розсіяного склерозу», код дослідження - D-FR-52120-223, версія 1.0 від 14 вересня 2015 року, спонсор – Іпсен Інновейшн, [Ipsen Innovation], Франція

Заявник: ТОВ «Кованс Клінікал енд Періепрувал Сервісез», Україна


4. «Оцінка ефективності та переносимості застосування препарату АЕвіт®, капсули виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод» в комплексному лікуванні пацієнтів на вугрову хворобу в порівнянні зі стандартною терапією», код дослідження KVZ- AEV/Stad-02, версія №1 від 06.05.2016, спонсор – ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна

Заявник – ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна


5 «Оцінка ефективності та переносимості застосування препарату АЕвіт®, капсули виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод» в комплексному лікуванні пацієнтів на атопічний дерматит в порівнянні зі стандартною терапією», код дослідження KVZ- AEV/Stad-01, версія №1 від 25.04.2016, спонсор – ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна

Заявник – ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна.


6. Оновлена Брошура дослідника по препарату Тремелімумаб (Tremelimumab) версія 7 від 7 червня 2016 року; Оновлені розділи 2.3 Досьє досліджуваного лікарського засобу Тремелімумаб (Tremelimumab) версія 3.0 віл 7 червня 2016 року; Збільшення запланованої кількості досліджуваних пацієнтів з 40 до 80 включених пацієнтів в Україні до протоколу клінічного випробування «Міжнародне, багатоцентрове, рандомізоване, відкрите дослідження фази 3 препарату MEDI4736 окремо або в комбінації з Тремелімумабом у порівнянні зі стандартною хіміотерапією для 1-ї лінії лікування пацієнтів з рецидивним або метастатичним плоскоклітинним раком голови та шиї», код дослідження D419LC00001, версія 05 від 02 березня 2016 року, спонсор - AstraZeneca AB, Sweden

Заявник - ТОВ «АСТРАЗЕНЕКА Україна»


7. Оновлена Брошура для дослідника з препарату Ozanimod (RPC1063), редакція 8.0 від 02 травня 2016 р.; Оновлений Інформаційний листок пацієнта та форма згоди на участь у клінічному науковому дослідженні, остаточна редакція 4.1 для України від 28 липня 2016 р., остаточний переклад з англійської мови на російську мову від 29 липня 2016 р., остаточний переклад з англійської мови на українську мову від 29 липня 2016 р.; Оновлені розділи Досьє досліджуваного лікарського засобу Ozanimod (RPC1063): Розділ "Quality RPC1063 Placebo Capsules", редакція 5.0 від 13 червня 2016 р.; Розділ "Quality RPC1063 Drug Substance", редакція 4.0 від 14 червня 2016 р.; Розділ "Quality RPC1063 Capsules", редакція 5.0 від 13 червня 2016 р.; Розділ "Nonclinical Pharmacology and Toxicology Data", редакція 4.0 від 18 травня 2016 р.; Розділ "Clinical Data and Previous Human Experience", редакція 4.0 від 18 травня 2016 р.; Розділ "Overall Risk/Benefit Assessment", редакція 4.0 від 18 травня 2016 р. до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження III фази з використанням двох плацебо та лікарського препарату порівняння, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою оцінки ефективності та безпечності препарату RPC1063 при пероральному застосуванні у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз», код дослідження RPC01301, редакція 3.0 від 27 липня 2015 р.; спонсор – «Селджен Інтернешнл II Сàрл» (Celgene International II Sàrl), Швейцарія

Заявник – ТОВ «ПІ ЕС АЙУкраїна»


8. Зміна назви спонсора з Баєр Хелскеа АГ, [Bayer HealthCare AG], Німеччина на Байєр АГ, [Bayer AG], Німеччина; Інформація для пацієнта і Форма інформованої згоди англійською мовою для України версія 4.0 від 18 липня 2016 р. (на основі Інформації для пацієнта і Форми інформованої згоди, майстер версії 6.0 англійською мовою від 06 червня 2016 р.); Інформація для пацієнта і Форма інформованої згоди, версія 4.0 від 18 липня 2016 р. для України, переклад українською мовою від 18 липня 2016 р. (на основі Інформації для пацієнта і Форми інформованої згоди для України, версія 4.0 англійською мовою від 18 липня 2016 р.); Інформація для пацієнта і Форма інформованої згоди, версія 4.0 від 18 липня 2016 р. для України, переклад російською мовою від 18 липня 2016 р. (на основі Інформації для пацієнта і Форми інформованої згоди для України, версія 4.0 англійською мовою від 18 липня 2016 р.); Форма інформованої згоди вагітної партнерки, версія 2.0 від 06 липня 2016 р. англійською мовою для України (на основі Форми інформованої згоди вагітної партнерки, майстер версії 2.0 від 06 червня 2016 р. англійською мовою); Форма інформованої згоди вагітної партнерки, версія 2.0 від 06 липня 2016 р. українською мовою (на основі Форми інформованої згоди вагітної партнерки, версії 2.0 для України від 06 липня 2016 р. англійською мовою); Форма інформованої згоди вагітної партнерки, версія 2.0 від 06 липня 2016 р. російською мовою для України (на основі Форми інформованої згоди вагітної партнерки, версії 2.0 для України від 06 липня 2016 р. англійською мовою); Картка пацієнта для невідкладних випадків, версія для України 2.0 англійською мовою від 21 липня 2016 р. (на основі загальної версії 3.0 від 23 червня 2016 р. англійською мовою); Картка пацієнта для невідкладних випадків, версія 2.0 українською мовою від 21 липня 2016 р. (на основі версії для України 2.0 англійською мовою від 21 липня 2016 р.); Картка пацієнта для невідкладних випадків, версія 2.0 російською мовою від 21 липня 2016 р. (на основі версії для України 2.0 англійською мовою від 21 липня 2016 р.) до протоколу клінічного випробування «Проспективне рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження з метою оцінки безпечності та ефективності BAY 41-6551 як додаткової терапії у хворих на грам-негативну пневмонію, які знаходяться на інтубації та штучній вентиляції легенів», код дослідження BAY 41-6551/13085, версія 5.0 з поправкою 11 від 14 жовтня 2014 року, спонсор - «Баєр Хелскеа АГ» (“Bayer HealthCare AG”), Німеччина

Заявник - ТОВ «Кованс Клінікал енд Періепрувал Сервісез», Україна


9. Зміна відповідального дослідника у місці проведення клінічного дослідження до протоколу «Багатоцентрове рандомізоване, відкрите дослідження ІІ фази з оцінки ефективності та безпечності застосування препарату IMAB362 на фоні терапії першої лінії за схемою ЕОХ (епірубіцином, оксаліплатином і капецитабіном), яка проводиться пацієнтам із поширеною аденокарциномою шлунка, стравоходу чи стравохідно-шлункового переходу з експресією білків CLDN18.2 (FAST)», код дослідження GMIMAB00103, редакція 7.0 від 26 січня 2016 р.; спонсор – «Ганімед Фармасьютикалз АГ», Німеччина

Заявник – ТОВ «ПІ ЕС АЙУкраїна»


10. Брошура дослідника для досліджуваного лікарського засобу ABP980, видання 5.0 від 23 червня 2016 до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване подвійне сліпе дослідження 3-ї фази для оцінки ефективності та безпеки препарату АВР 980 у порівнянні з Трастузумабом у пацієнтів з раком молочної залози на ранніх стадіях, з позитивним HER2 статусом», код дослідження 20120283, версія 3.0 від 06 серпня 2015 р.; спонсор – Amgen Inc., США

Заявник – ТОВ «ФРА України»


11. Оновлений Короткий посібник пацієнта з використання електронного пристрою (OPTIMUM Subject Guide), валідована редакція російською мовою №2.0 від 21 квітня 2016 р., валідована редакція українською мовою №2.0 від 21 квітня 2016 р.; оновлена Брошура для дослідника з препарату понесимод (ACT128800), редакція №11 від червня 2016 р. до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду і порівняльної оцінки ефективності та безпечності понесимоду і теріфлуноміду у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз» (OPTIMUM), код дослідження AC-058B301, остаточна редакція 4 від 05 лютого 2016 р.; спонсор – «Актеліон Фармасьютикалз Лімітед», Швейцарія

Заявник – ТОВ «ПІ ЕС АЙУкраїна»


12. Оновлений протокол клінічного дослідження MYL-1401A-3001 з поправкою 2.0 (глобальна версія 3.0), від 06 травня 2016 р. англійською мовою; Подовження терміну проведення клінічного випробування (на 16 тижнів) для оцінки безпечності та імуногенності після одноразового переходу з препарату порівняння до препарату MYL-1401A у пацієнтів, які отримували препарат Хуміра® впродовж частини 1; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, англійською мовою, версія 2.0 Частина 1 від 06 червня 2016 р.; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, українською мовою, версія 2.0 Частина 1 від 15 червня 2016 р.; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, російською мовою, версія 2.0 Частина 1 від 15 червня 2016 р.; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, англійською мовою, версія 2.0 Частина 2 від 06 червня 2016 р.; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, українською мовою, версія 2.0 Частина 2 від 15 червня 2016 р.; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для України, російською мовою, версія 2.0 Частина 2 від 15 червня 2016 р. до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове, подвійно сліпе, рандомізоване дослідження, що проводиться в паралельних групах з метою продемонструвати еквівалентність з точки зору ефективності та безпеки препарату Мілан адалімумабу (MYL-1401A) у порівнянні з Хумірою® у пацієнтів із хронічним бляшковим псоріазом від помірного до важкого ступеня тяжкості», код дослідження MYL-1401A-3001, з поправкою 1.0 (глобальна версія 2.0), від 10 березня 2016 р.; спонсор - Mylan GmbH («Майлан ГмбХ»), Швейцарія

Заявник – ТОВ «КДО ІнноФарм-Україна»


13. Включення додаткових місць проведення клінічного випробування до протоколу «Рандомізоване, в паралельних групах дослідження фази I/III для порівняння ефективності, фармакокінетики та безпеки між підшкірним та внутрішньовенним введенням препарату CT-P13 для лікування пацієнтів із ревматоїдним артритом в активній формі», CT-P13 3.5, версія 1.0 від 18 травня 2016 р.; спонсор - «ЦЕЛЛТРІОН, Інк.», Республіка Корея (CELLTRION, Inc., Republic of Korea)

Заявник – ТОВ «КДО ІнноФарм-Україна»


14. Оновлений протокол версія GМ2006/00694/12 з інкорпорованою поправкою 11 від 18 березня 2016 року; EGF106708, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди, версія № 9 від 30 червня 2016 року, для України українською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди, версія № 9 від 17 травня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 9 від 18 березня 2016 р.); EGF106708, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди, версія № 9 від 30 червня 2016 року, для України російською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди, версія № 9 від 17 травня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 9 від 18 березня 2016 р.); EGF106708, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 30 червня 2016 року, для України українською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 17 травня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 3 від 18 березня 2016 р.); EGF106708, Додатковий інформаційний листок пацієнта та форма письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 30 червня 2016 року, для України російською мовою (Переклад адаптованої для України Форми письмової інформованої згоди на участь в фармакогенетичній частині, версія № 3 від 17 травня 2016 року, на основі англійської майстер-версії № 3 від 18 березня 2016 р.), до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване багатоцентрове відкрите фази III дослідження ад’ювантного лапатинібу, трастузумабу, послідовності їх застосування та їх комбінації у хворих на HER2/ErbB2 – позитивний первинний рак молочної залози», код дослідження EGF106708, версія 10 (GM2006/00694/11) від 17 жовтня 2011р., спонсор- «ГлаксоСмітКляйн Рісерч Енд Дівелопмент Лімітед», Велика Британія

Заявник – ТОВ «КЦР Україна»


15. Лист-подяка від команди дослідження Kaitlin пацієнтам англійською мовою з перекладами українською та російською мовами до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване мультицентрове відкрите дослідження III фази для порівняння режимів лікування трастузумаб плюс пертузумаб плюс таксани після застосування антрациклінів та трастузумабу емтанзину плюс пертузумаб після застосування антрациклінів в якості ад’ювантної терапії у пацієнтів з операбельним HER2-позитивним первинним раком молочної залози», код дослідження BO28407, версія 3 від 30 липня 2015 р., спонсор – Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Заявник – ТОВ “Рош Україна” від імені Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд


16. Оновлена Форма інформованої згоди, версія 6.1 специфічна для України від 21 липня

2016 р. на основі модельної форми інформованої згоди для дослідження BO28984 версія 6.1 від 15 червня 2016 р. англійською мовою з перекладами українською та російською мовами до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, багатоцентрове, фази 3, відкрите дослідження алектинібу у порівнянні із кризотинібом при лікуванні поширеного недрібноклітинного раку легень, позитивного до кінази анапластичної лімфоми, з приводу якого раніше не проводилося лікування», код дослідження BO28984, версія 4 від 15 квітня 2016 р.; спонсор – Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Заявник – ТОВ “Рош Україна” від імені Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд


17. Брошура дослідника Трастузумаб-Файзер (PF-05280014), версія від травня 2016 р., англійською мовою; Інформаційний листок пацієнта та форма інформованої згоди на участь у науковому дослідженні, майстер версія від 22 червня 2016 р., версія для України 6.0 від 20 липня 2016 р., англійською, українською та російською мовами для протоколу клінічного випробування «Фаза 3 рандомізоване, подвійне сліпе дослідження препарату PF-05280014 в комбінації з Паклітакселом у порівнянні з комбінацією препаратів Трастузумаб та Паклітаксел для терапії першої лінії у пацієнток з HER2-позитивним метастатичним раком молочної залози», код дослідження B3271002, фінальна версія з інкорпорованою поправкою 2 від 10 липня 2014 р.; спонсор – Файзер Інк., США

Заявник – ТОВ «Клінічні дослідження Айкон»


18. Оновлений протокол клінічного дослідження HGS1006-C1113, інкорпорований поправкою 02 від 13 липня 2016 року до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 52-тижневе дослідження для оцінки побічних явищ, що викликають особливий інтерес, при застосуванні белімумабу у дорослих пацієнтів із системним червоним вовчаком в активній формі з наявними аутоантитілами», код дослідження HGS1006-C1113, інкорпорований поправкою 01 від 01 серпня 2012 року; спонсор - “Human Genome Sciences, Inc.” (“Хьюман Дженом Сайенсіз, Інк.”), США

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


19. Брошура дослідника, видання 09 від 14 червня 2016 р. до протоколу клінічного випробування «Міжнародне, багатоцентрове, рандомізоване дослідження у паралельних групах у пацієнтів хворих на рецидивуючий ремітуючий розсіяний склероз (РРРС) з метою оцінки ефективності, безпечності та переносимості ін’єкційного введення глатірамера ацетату (ГА), 40 мг, тричі на тиждень у порівнянні з плацебо у подвійно-сліпому дизайні», код дослідження MS-GA-301, версія від 17.12.2009, з Глобальною поправкою 1 від 08.07.2010р., Глобальною поправкою 2 від 01.01.2012р. та Глобальною поправкою 3 від 01.01.2013р.; спонсор - Тева Фармасьютікал Індастріз, Лтд., Ізраїль

Заявник - ТОВ «СПРАЙ Клінікал Траялз»


20. Залучення додаткових місць проведення випробування до протоколу клінічного випробування «Відкрите багатоцентрове дослідження подальшого спостереження для оцінки тривалих ефектів AP-CD/LD у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які завершили участь в дослідженні IN 11 004», код дослідження IN11004OLE, протокол версія 2.1, від 17 грудня 2015; спонсор – Intec Pharma, Ltd., Ізраїль

Заявник - ТОВ «ФРА Україна»


21. Залучення додаткових місць проведення випробування до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, активно-контрольоване дослідження фази III з подвійною імітацією для оцінки ефективності та безпечності капсул Accordion Pill™ карбідопа/леводопа (AP-CD/LD) з контрольованим вивільненням, які затримуються в шлунку, порівняно з CD/LD негайного вивільнення у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які мають флуктуації», код дослідження IN11004, протокол версія 2.1, від 17 грудня 2015; спонсор – Intec Pharma, Ltd., Ізраїль

Заявник - ТОВ «ФРА Україна»


22. Додаток № 1 до Брошури дослідника № 21 (кінцева версія від 21 грудня 2015 року) – англійською мовою до протоколу клінічного випробування «Ефективність та безпечність 2 доз агомелатину (10 мг, 25 мг) при пероральному застосуванні у дітей (від 7 до менше 12 років) і підлітків (від 12 до менше 18 років), що страждають на помірно тяжкий та тяжкий Великий Депресивний Розлад. 12-тижневе, рандомізоване, подвійне-сліпе, активне (флуоксетин 10 мг/добу з можливістю коригування дози до 20 мг/добу) і плацебо контрольоване, у паралельних групах, міжнародне, багатоцентрове дослідження з наступним необов'язковим відкритим 21-місячним подовженим періодом для оцінки безпечності», код дослідження CL3-20098-076, кінцева версія від 01 жовтня 2015; спонсор - «Інститут Міжнародних Досліджень Серв’є» I.R.I.S., Франція

Заявник – «Інститут міжнародних досліджень Серв’є» (I.R.I.S.).


23. Оновлений Протокол клінічного дослідження MRZ60201_3072_1, фінальна версія 3.0 від 07 квітня 2016, англійською мовою; Брошура дослідника по препарату NT 201 (торгова назва: XEOMIN®, XEOMEEN®, XEOMIN COSMETIC®, BOCOUTURE®), фінальна редакція № XV від 10 травня 2016 р., англійською мовою; Оновлена Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для батьків, версія для України 2.0 від 25 травня 2016 року, на основі загальної англійської майстер версії 4.0 від 23 травня 2016 року, англійською, українською та російською мовами; Оновлене Пояснення та форма згоди для дітей (віком 11-13 років), версія для України 2.0 від 25 травня 2016 року, на основі загальної англійської майстер версії 2.0 для дітей віком 7–12 років від 27 квітня 2015 року та на основі загальної англійської майстер версії 4.0 для підлітків (13-17 років) від 23 травня 2016 року, англійською, українською та російською мовами; Оновлений Інформаційний листок і форма згоди для підлітків (14-17 років), версія для України 2.0 від 25 травня 2016 року, на основі загальної англійської майстер версії 4.0 для підлітків (13-17 років) від 23 травня 2016 року, англійською, українською та російською мовами; Оновлена Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди для повнолітніх (18 років), версія для України 2.0 від 25 травня 2016 року, на основі загальної англійської майстер версії 4.0 від 23 травня 2016 року, англійською, українською та російською мовами до протоколу клінічного випробування «Проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, в паралельних групах, дослідження з вивчення відповіді на лікування при застосуванні 3-х дозувань препарату Ксеомін® (інкоботулінумтоксин A, NT 201) для лікування спастичності лише верхньої кінцівки або змішаної спастичності верхньої і нижньої кінцівок у дітей та підлітків (у віці від 2 до 17 років) з церебральним паралічем», код дослідження MRZ60201_3072_1, версія 2.0 від 17 липня 2013 р., поправка до протоколу 1.0 від 24 квітня 2015 р., спонсор – Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина

Заявник – ТОВ «Клінічні дослідження Айкон», Україна


24. Досьє досліджуваного лікарського засобу ВАХ 855, версія 7 від 15 лютого 2016 року до протоколів клінічних випробувань «Проспективне, багатоцентрове, відкрите дослідження фази 3 з метою вивчення безпечності, імуногенності та гемостатичної ефективності ПЕГільованого фактора згортання крові VIII (BAX 855) при застосуванні у пацієнтів, віком < 6 років, з важкою формою гемофілії А (FVIII < 1%), які раніше не отримували лікування», код дослідження 261203, інкорпорований поправкою 3 від 26 листопада 2015 року; «Продовження дослідження фази 3b для оцінки безпечності та ефективності пегільованого рекомбінантного фактора згортання крові VIII (PEG-rFVIII; BAX 855), що застосовується для профілактики кровотечі у пацієнтів з гемофілією А важкого ступеня, які раніше отримували лікування», код дослідження 261302, інкорпорований поправкою 7 від 20 березня 2015 року; «Проспективне, рандомізоване, багатоцентрове клінічне дослідження Фази 3, в якому порівнюється безпечність та ефективність ВАХ 855, з подальшою фармакокінетично-скерованою профілактикою, спрямованою на два різних мінімальних рівні фактору згортання крові VIII (FVIII) у пацієнтів з гемофілією А важкого ступеня», код дослідження 261303, інкорпорований поправкою 3 від 04 вересня 2015 року; спонсор «Баксалта Інновейшнз ГмбХ» (Baxalta Innovations GmbH), Австрія

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


25. Оновлений протокол клінічного випробування №17P-ES-003, версія 6.0 від 06 квітня 2016 року; Зміна назви спонсору з Лумара Хелс Інк., вул. Вінтер, 1100, офіс 3000 Волтгем, штат Массачусетс 02451 США (Lumara Health Inc., 1100 Winter Street, Suite 3000, Waltham, Massachusetts 02451 USA) на АМАГ Фарма США, Інк., 1100 Вінтерcтріт, Волтгем, Массачусетс, 02451 США (AMAG Pharma USA, Inc., 1100 Winter Street, Waltham MA 02451 USA); Оновлена брошура дослідника версія 8.0 від 12 травня 2016 року; Оновлена форма інформованої згоди для України, версія 4.0 від 11 липня 2016 року українською та російською мовами; Зміна маркування досліджуваного лікарського засобу ін’єкційного гідроксипрогестерону капроату, 250 мг/мл та контрольного розчину; Оновлене досьє досліджуваного лікарського засобу версія 1.6 від квітня 2016 року; Подовження терміну придатності ін'єкційного гідроксипрогестерону капроату, 250 мг/мл за номером партії CL3-309 до березня 2017 року; Подовження терміну придатності контрольного розчину (плацебо ін'єкційного гідроксипрогестерону капроату) за номером партії CL3-308 до березня 2017 року; Подовження терміну проведення дослідження з 31 грудня 2016 до 31 грудня 2018 року в світі та в Україні до протоколу клінічного випробування «3Б фаза, багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване дослідження ін'єкційного гідроксипрогестерону капроату, 250 мг/мл, в порівнянні з контрольним розчином з метою попередження передчасних пологів у жінок, у яких раніше були мимовільні передчасні пологи при одноплідній вагітності», код дослідження 17P-ES-003, версія 5.0 від 04 листопада 2013 року, адміністративні зміни №2 від 27 квітня 2015 року; спонсор - Lumara Health Inc., USA/Лумара Хелс Інк., США

Заявник - ТОВ «Ю СІ ТІ-ГЛОБАЛ»


26. Залучення додаткового місця проведення клінічного випробування в Україні до протоколу клінічного дослідження «Рандомізоване багатоцентрове відкрите фази  III випробування неоад’ювантної терапії  лапатінібом, трастузумабом та їх комбінацією  плюс паклітаксел  у жінок  на HER2/ErbB2 – позитивний  первинний рак молочної залози», код дослідження BIG 1-06/EGF106903, версія з поправкою 03, GM2007/00082/03 від 17 травня 2013 року, спонсор - «ГлаксоСмітКляйн Рісерч Енд Дівелопмент Лімітед», Велика Британія

Заявник – ТОВ «КЦР Україна»


27. Подовження тривалості клінічного випробування в Україні з 3 років до 4 років і 4 місяців до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване дослідження ефективності та переносимості Веліпарібу в комбінації з Темозоломідом або Веліпарібу в комбінації з Карбоплатином та Паклітакселом у порівнянні з плацебо в комбінації з Карбоплатином та Паклітакселом у пацієнтів з метастатичним раком молочної залози та мутацією BRCA1 або BRCA2», код дослідження М12-895, з інкорпорованою поправкою №3 від 18 вересня 2014 року; спонсор – «AbbVie Inc», США

Заявник – «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ»


28. Подовження термінів проведення клінічного випробування в Україні до 31.01.2017 р. до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, контрольоване, подвійне сліпе дослідження з оцінки ефективності та безпеки воклоспорину (23.7 мг 2 рази на добу або 39.5 мг 2 рази на добу) в порівнянні з плацебо для досягнення ремісії у пацієнтів з активним люпус-нефритом», код дослідження AUR-VCS-2012-01 з поправкою 3 від 15 жовтня 2014 р., спонсор - Аурініа Фармасьютікалс Інк., Канада / Aurinia Pharmaceuticals Inc., Canada

Заявник - ТОВ «МБ Квест»


29. Оновлений протокол клінічного випробування, версія 5.0 від 20 листопада 2015 р.; Форма інформованої згоди, версія специфічна для України від 25 березня 2016 року на основі міжнародної модельної форми інформованої згоди версії 4.0 від 19 листопада 2015 року, з перекладами українською та російською мовами до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове відкрите дослідження в одній групі схеми лікування на базі пертузумабу (пертузумаб у комбінації з трастузумабом і таксаном) у першій лінії терапії пацієнтів з HER2-позитивним поширеним (метастатичним чи місцевопоширеним) раком грудної залози», код дослідження МО28047, версія 4.0 від 9 травня 2014 року, спонсор – Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Заявник – ТОВ «Рош Україна» від імені Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд


30. Подовження терміну придатності досліджуваного лікарського засобу єтролізумаб та субстанції етролізумаб до 48 місяців до протоколів клінічних випробувань: «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності препарату етролізумаб в якості індукції і підтримуючого лікування пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до тяжкого ступеня важкості», код дослідження GA29144 інкорпорований поправкою, версія 4 від 07 жовтня 2015 року; «Відкрите розширене дослідження із спостереженням безпеки пацієнтів з хворобою крона в активній фазі від середнього до тяжкого ступеня важкості, які раніше приймали участь у протоколі етролізумаб фаза III дослідження GA29144», код дослідження GA29145, версія 3 від 04 листопада 2015 року; спонсор - «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland).

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


31. Досьє досліджуваного лікарського засобу GED-0301, версія 3.0 від липня 2016 року; подовження терміну придатності досліджуваного лікарського засобу GED-0301 до 30 місяців; включення додаткових виробників досліджуваного лікарського засобу GED-0301: Celgene International Sarl, Швейцарія; Konapharma AG, Швейцарія; Nitto Denko Avecia Inc, США; Celgene Corporation, США; PPD, США; Включення додаткового місця проведення дослідження до протоколу клінічного дослідження «Розширене дослідження фази 3 із тривалим застосуванням лікування препаратом монгерсен (GED-0301) у пацієнтів з хворобою Крона», код дослідження GED-0301-CD-004, версія від 11 вересня 2015 року, спонсор - «Селджен Корпорейшн» (Celgene Corporation), США

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


32. Досьє досліджуваного лікарського засобу GED-0301, версія 3.0 від липня 2016 року; подовження терміну придатності досліджуваного лікарського засобу GED-0301 до 30 місяців; включення додаткових виробників досліджуваного лікарського засобу GED-0301: Celgene International Sarl, Швейцарія; Konapharma AG, Швейцарія; Nitto Denko Avecia Inc, США; Celgene Corporation, США; PPD, США; включення додаткового місця проведення дослідження до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 для вивчення ефективності та безпечності препарата монгерсен (GED-0301) для лікування пацієнтів з хворобою Крона в активній формі», код дослідження GED-0301-CD-002, версія з інкорпорованою поправкою 1 від 23 вересня 2015 року, спонсор - «Селджен Корпорейшн» (Celgene Corporation), США

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


33. Ранковий щоденник, який інтегрований у електронний щоденник РНТ LogPad, версія 1.00 від 15 березня 2016 року, англійською та українською мовами; Ранковий щоденник, який інтегрований у електронний щоденник РНТ LogPad, версія 1.00 від 17 березня 2016 року, англійською та російською мовами; Вечірній щоденник, який інтегрований у електронний щоденник РНТ LogPad, версія 2.00 від 24 березня 2016 року, англійською та українською мовами; Вечірній щоденник, який інтегрований у електронний щоденник РНТ LogPad, версія 2.00 від 24 березня 2016 року, англійською та російською мовами до протоколу клінічного випробування «Відкрите продовження дослідження з оцінки віддаленої безпеки і переносимості дупілумаба у пацієнтів з астмою, які брали участь у попередньому клінічному дослідженні дупілумаба при астмі», код дослідження LTS12551, з поправкою №1, версія 1 від 04 червня 2015р.; спонсор - Санофі-Авентіс решерш е девелопман, Франція (Sanofi-aventis recherche et developpement, France)

Заявник - ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»


34. Включення додаткового місця проведення клінічного випробування до протоколу клінічного дослідження: «Рандомізоване подвійне сліпе дослідження в паралельних групах з метою порівняння ефективності та безпечності препарату FKB238 та Авастину® при застосуванні у якості терапії першої лінії у комбінації з паклітакселом та карбоплатином у пацієнтів із поширеним або рецидивуючим неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легенів»; код дослідження: FKB238-002, фінальна версія 3 від 20 квітня 2016 року; спонсор - «Центус Біотерапьютікс Лiмітед», Великобританія

Заявник - ТОВ «ПАРЕКСЕЛ Україна»


35. Оновлена версія протоколу клінічного випробування OMB110913, з інкорпорованою поправкою №4, версія UM2007/00310/04 від 08 березня 2016 року; Зміна компанії-спонсора з «ГлаксоСмітКляйн Рісерч Енд Дівелопмент Лімітед», Велика Британія, на «Новартіс Фарма Сервісез АГ», Швейцарія; Включення додаткового внутрішнього номеру для кодування протоколу дослідження компанією «Новартіс», а саме COMB157A2301; Модель Інформації для пацієнта та Інформованої згоди для Протоколу № OMB110913, версія 02 від 13 травня 2016 року, адаптована для України, російською та українською мовами (на основі Моделі Інформації для пацієнта та Інформованої згоди, версія 04 від 08 березня 2016); Модель Форми інформованої згоди та Інформаційного листка по дослідженню ЕКГ та взаємодії лікарських засобів для Протоколу № OMB110913, версія 02 від 13 травня 2016 року, адаптована для України, російською та українською мовами (на основі Моделі Форми інформованої згоди (ЕКГ та взаємодія лікарських засобів), версія 01 від 12 січня 2009); Опитувальник для пацієнтів «Анкета стану здоров’я» - версія 1.0 від 15 жовтня 2010 року для України українською мовою (Ukrainian version for Ukraine); Опитувальник для пацієнтів «Опросник о состоянии здоровья» - версія 1.0 від 08 вересня 2008 року для України російською мовою (Russian version for Ukraine); Картка пацієнта, версія для України 1.0 від 07 липня 2016 року, російською та українською мовами до протоколу клінічного випробування «III фаза, відкрите, рандомізоване клінічне дослідження Офатумумаба в поєднанні з флударабіном - Циклофосфамідом в порівнянні з комбінацією Флударабін - Циклофосфамід у пацієнтів з рецидивуючим хронічним лімфолейкозом», код дослідження OMB110913, з поправкою 02, версія UM2007/00310/02 від 30 вересня 2014 року, спонсор – «ГлаксоСмітКляйн Рісерч Енд Дівелопмент Лімітед», Велика Британія

Заявник – ТОВ «Верум Клінікал Рісерч», Україна


36. Поправка №3 до протоколу, версія протоколу 4.0, від 04 липня 2016; Інформація для пацієнта та форма згоди на продовжений період (англійською мовою, версія 4.0 специфічна для України, датована 1 Серпня 2016; українською мовою, версія 4.0_UA, датована 4 серпня 2016 та російською мовою, версія 4.0_UA, датована 4 серпня 2016); Досьє досліджуваного лікарського засобу (IMPD), версія 6.3 від 30 червня 2016 до протоколу клінічного випробування «Фаза 3, багатоцентрове дослідження, що розроблено для оцінки ефективності та безпечності препарата лГЗ довготривалої дії (MOD-4023) у дорослих пацієнтів з Дефіцитом Гормону Зроста», код дослідження СР-4-005, Поправка №2 до протоколу, версія протоколу 3.0, від 07 серпня 2014; спонсор - ОПКО Біолоджикс Лтд., Ізраїль

Заявник – Акцельсіорз Лтд., Угорщина


37. Брошура дослідника (Sildenafil Citrate (Revation)), версія від липня 2016 року до протоколу клінічного випробування «Багатонаціональне - багатоцентрове дослідження оцінки впливу силденафілу для перорального прийому на смертність у дорослих з легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ)»; код дослідження A1481324, відповідно до поправки №1 від 18 листопада 2014 року, спонсор - «Файзер Інк.»/ Pfizer Inc., США

Заявник – ТОВ «ПАРЕКСЕЛ Україна»


38. Поправка №2 до протоколу клінічного дослідження EFC13691, версія 1 від 20 липня 2016р., англійською та російською мовами; Оновлений протокол 1 з включеною поправкою №2 клінічного дослідження EFC13691, версія 1 від 20 липня 2016р., англійською мовою; Письмова інформація для пацієнта, версія № 2 від 20 липня 2016р., англійською мовою; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди, версія для України №2 від 31 серпня 2016р. українською мовою (на основі Письмової інформації для пацієнта, версії № 2 від 20 липня 2016р.); Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди, версія для України №2 від 31 серпня 2016р. російською мовою (на основі Письмової інформації для пацієнта, версії № 2 від 20 липня 2016р.); Письмова інформація для пацієнта стосовно фармакогенетичного аналізу, версія № 2 від 20 липня 2016р., англійською мовою; Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди стосовно фармакогенетичного аналізу, версія для України №2 від 31 серпня 2016р. українською мовою (на основі Письмової інформації для пацієнта стосовно фармакогенетичного аналізу, версії № 2 від 20 липня 2016р.); Інформація для пацієнта та форма інформованої згоди стосовно фармакогенетичного аналізу, версія для України №2 від 31 серпня 2016р. російською мовою (на основі Письмової інформації для пацієнта стосовно фармакогенетичного аналізу, версії № 2 від 20 липня 2016р.) до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження з оцінки ефективності та безпеки дупілумабу у пацієнтів з тяжкою стероїд-залежною астмою», код дослідження EFC13691, версія 2 від 07 липня 2015р., спонсор - Sanofi-aventis recherche & developpement, France (Санофі-Авентіс решерш е девелопман, Франція)

Заявник – ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»


39. Збільшення кількості пацієнтів, які прийматимуть участь у клінічному дослідженні в Україні з 44 до 100 осіб до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження ефективності та безпечності месаламіну 4 г гранул (саше) пролонгованого вивільнення для індукції клінічної та ендоскопічної ремісії при активному виразковому коліті легкого та помірного ступеня тяжкості», код дослідження 000174, версія 3.0 від 30 липня 2015 р.; спонсор - Ferring International PharmaScience Center U.S., Inc. («Феррінг Інтернешнл Фармасайєнс Сенте ЮС, Інк.»), США

Заявник – ТОВ «КДО ІнноФарм-Україна»


40. Збільшення кількості пацієнтів, які прийматимуть участь у клінічному дослідженні в Україні з 56 до 110 осіб до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження ефективності та безпечності месаламіну 2 г гранул (саше) пролонгованого вивільнення для підтримання клінічної та ендоскопічної ремісії при виразковому коліті», код дослідження 000175, версія 4.0 від 30 липня 2015 р.; спонсор - Ferring International PharmaScience Center U.S., Inc. («Феррінг Інтернешнл Фармасайєнс Сенте ЮС, Інк.»), США

Заявник – ТОВ «КДО ІнноФарм-Україна»


41. Додавання препарату базової терапії – Dexamethason JENAPHARM (Дексаметазон Йєнафарм), таблетки 4 мг; виробник – mibe GmbH Arzneimittel (майб ГмбХ Арцнейміттель), Німеччина; Зразок маркування препарату базової терапії Dexamethason JENAPHARM (Дексаметазон Йєнафарм) для використання в рамках клінічного випробування AB10004, українською мовою до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове, рандомізоване, відкрите дослідження 2-3 фази у трьох паралельних групах для оцінки ефективності та безпеки застосування масітинібу з дексаметазоном, гемцитабіну з дексаметазоном та поєднання масітинібу, гемцитабіну та дексаметазону у пацієнтів з рецидивуючими або резистентними периферичними Т-клітинними лімфомами», код дослідження AB10004, версія 9.0 ROW від 21.09.2015, спонсор - AB Science (Франція).

Заявник – ТОВ «Сінерджи Групп Україна»


42. Зміна відповідального дослідника; зміна назви місця проведення клінічного випробування до протоколу «JUNIPER: Рандомізоване дослідження III фази для порівняння терапії абемаціклібом у комбінації з оптимальною симптоматичною терапією та ерлотінібом у комбінації з оптимальною симптоматичною терапією у пацієнтів із IV стадією недрібноклітинного раку легені з виявленою мутацією KRAS, у яких мало місце прогресування захворювання після хіміотерапії на основі похідних платини», код дослідження I3Y-MC-JPBK, з інкорпорованою поправкою (б) від 20 липня 2015 року; спонсор – Елі Ліллі енд Компані, США / Eli Lilly and Company, USA

Заявник – «Елі Ліллі Восток СА», Швейцарія


43. Залучення додаткових місць проведення випробування в Україні до протоколу клінічного випробування “12-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійно-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3-ї фази з вивчення ефективності, безпечності та переносимості двох фіксованих доз брекспіпразолу (OPC-34712) для лікування пацієнтів з ажитацією, пов’язаною з деменцією альцгеймерівського типу”, код дослідження 331-12-283, поправка 4 від 10.09.2015; спонсор - Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., США

Заявник - ТОВ «ІНС Ресерч Україна»


44. Зміна відповідального дослідника; Зміна назви місця проведення клінічного випробування до протоколу «Рандомізоване дослідження ІІ фази для порівняння альтернативних доз рамуцирумаба в комбінації зі паклітакселом у якості другої лінії терапії у пацієнтів зі метастатичною або місцево-поширеною, неоперабельною аденокарциномою шлунка або шлунково-стравохідного з'єднання», код дослідження I4T-MC-JVCZ, ініціальна версія від 07 травня 2015 року; спонсор - Елі Ліллі енд Компані, США

Заявник – «Елі Ліллі Восток СА», Швейцарія


45. Оновлений Протокол клінічного дослідження MRZ60201_3091_1 версія 2.0 від 16 червня 2016 р.; Оновлена Брошура дослідника, видання XV від 10 травня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для дорослих версія 5.0 для України українською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для дорослих версія 5.0 для України російською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для батьків версія 6.0 для України українською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для батьків версія 6.0 для України російською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для підлітків віком 14 -18 років версія 5.0 для України українською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для підлітків віком 14 -18 років версія 5.0 для України російською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для підлітків віком 12-14 років версія 5.0 для України українською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для підлітків віком 12 -14 років версія 5.0 для України російською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для дітей віком 7-12 років версія 3.0 для України українською мовою від 19 вересня 2016 р.; Інформаційний листок та форма інформованої згоди на участь в дослідженні для дітей віком 7-12 років версія 3.0 для України російською мовою від 19 вересня 2016 р.; Подовження термінів проведення клінічного випробування до другого кварталу 2019 р. до протоколу клінічного дослідження «Проспективне рандомізоване подвійне сліпе плацебо – контрольоване багатоцентрове дослідження паралельних груп з відкритим періодом дослідження для визначення ефективності і безпечності NT 201 при лікуванні дітей та підлітків (2-17років) з хронічною сіалореєю, що причиняє занепокоєння та асоційованою з неврологічними розладами, та/або розумовою відсталістю» код випробування MRZ60201_3091_1 з поправкою №1 до протоколу MRZ60201_3091_1, версія 2.0 від 4.05.2015 р. спонсор - Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина (Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany)

Заявник - ТОВ «МБ Квест», Україна


46. Скорочене досьє досліджуваного лікарського засобу цинакалцет гідрохлорид, версія 1.0 від 04 липня 2016 року, до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове, розширене дослідження, що проводиться в одній групі, з метою надання характеристики довгострокової безпечності цинакалцету гідрохлориду при лікуванні вторинного гіперпаратиреозу у дітей з хронічним захворюванням нирок, які знаходяться на діалізі», код дослідження 20140159 інкорпорований поправкою 3 від 16 березня 2016 року; спонсор - «Амжен Інк.» (Amgen Inc.), США

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»


47. Електронний лист лікаря до пацієнта [V01 UKR(uk)], українською мовою; Електронний лист лікаря до пацієнта [V01 UKR(ru)], російською мовою; Лист лікаря до пацієнта [V01 UKR(uk)], українською мовою; Лист лікаря до пацієнта [V01 UKR(ru)], російською мовою; Брошура для пацієнта [V01 UKR(uk)], українською мовою; Брошура для пацієнта [V01 UKR(ru)], російською мовою; Плакат для пацієнта [V01 UKR(uk)]/Листівка для пацієнта [V01 UKR(uk)], українською мовою; Плакат для пацієнта [V01 UKR(ru)]/Листівка для пацієнта [V01 UKR(ru)], російською мовою; Посібник учасника дослідження [V01UKR(uk)], українською мовою; Посібник учасника дослідження [V01UKR(ru)], російською мовою; Форма згоди пацієнта на користування послугою нагадувань [V01UKR(uk)], українською мовою; Форма згоди пацієнта на користування послугою нагадувань [V01UKR(ru)], російською мовою; Листівка з подякою [V01UKR(uk)], українською мовою; Листівка з подякою [V01UKR(ru)], російською мовою; Картка-нагадування про візит V01 UKR(uk)], українською мовою; Картка-нагадування про візит V01 UKR(ru)], російською мовою; Надання пацієнтам сумки-холодильника, контейнеру для гострих предметів та цифрового термометру до протоколу клінічного випробування «Ефективність, безпечність та імуногенність препарату BI 695501 порівняно з препаратом Хуміра® у пацієнтів із хронічним бляшкоподібним псоріазом середнього або тяжкого ступеня: рандомізоване, подвійне сліпе дослідження багатократних доз, яке проводиться в паралельних групах, із застосуванням активного препарату порівняння», код дослідження 1297.12, версія 1.0 від 26 квітня 2016 року, спонсор - «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany)

Заявник – ПІІ 100% «Квінтайлс Україна»






Поділіться з Вашими друзьями:


База даних захищена авторським правом ©divovo.in.ua 2017
звернутися до адміністрації

войти | регистрация
    Головна сторінка


загрузить материал